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亚博国际平台官网_新药典国庆起执行医药行业将再次洗牌

  • 产品时间:2022-06-25 03:44
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简要描述:“2010年版《中国药典》”将于10月1日开始继续执行。业内人士回应,新版药典大幅提高制药质量标准,必定不会造成国内医药行业再度配对,优势企业市场地位将更为凸显。 据理解,新版药典是新中国正式成立以来第9版药典。针对过去收载品种总量偏低、各门类数量不均衡的情况,新版药典更进一步不断扩大了收载范围,基本构成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。...

详细介绍
本文摘要:“2010年版《中国药典》”将于10月1日开始继续执行。业内人士回应,新版药典大幅提高制药质量标准,必定不会造成国内医药行业再度配对,优势企业市场地位将更为凸显。 据理解,新版药典是新中国正式成立以来第9版药典。针对过去收载品种总量偏低、各门类数量不均衡的情况,新版药典更进一步不断扩大了收载范围,基本构成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。

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“2010年版《中国药典》”将于10月1日开始继续执行。业内人士回应,新版药典大幅提高制药质量标准,必定不会造成国内医药行业再度配对,优势企业市场地位将更为凸显。

据理解,新版药典是新中国正式成立以来第9版药典。针对过去收载品种总量偏低、各门类数量不均衡的情况,新版药典更进一步不断扩大了收载范围,基本构成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。

新版药典还尤其侧重了标准的系统性提升问题,不仅收载品种减少了40%以上,而且对70%的原先标准展开了完备或者提升。国家药典委员会副秘书长周福成以的质量标准为事例解释前后有所不同:此次新版药典中,新的质量标准共计整建了11项内容,还包括规范了制法,减少了薄膜衣片;辨别项移除了化学反应,追加了专属性较强的薄层色谱辨别、浸出物检查、穿心莲内酯和穿心莲内酯的含量测量等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”,比原标准提升了近5倍。

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“在现有中药制剂中归属于成分较非常简单的品种,但其全面提高标准所投放的时间、精力和财力还是较小的。其他更加简单的中药复方制剂要提升标准,所花费的时间、精力与财力将更大。”他说道。业内预计,新版药典标准的实行,不致引起部分不合格企业产品的投产,加快产品格局的变化及企业地位的更改。

例如,因新版标准实施,在制药领域,将有数十家生产企业因为技术不合格或被出局或被统合。国家药典委员会的负责人回应,药典新标准目的前进优胜劣汰,从制度上确保国药的大力发展。他认为,目前基本用药用于及招标不存在多种问题。

如无标底招标,一方面,有可能使价格低廉的普通药品在恶性竞标中高于成本投标,企业不能降低生产拒绝,借此确保市场;另一方面,外资企业、合资企业与分开定价品种往往以高价中标。


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